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El traumatismo es la causa principal de muerte en personas menores de 45 años. La causa más frecuente de muerte prevenible después de una lesión es el sangrado, que a menudo se acompaña de anomalías del factor de coagulación. 

Kcentra® (o concentrado de complejo de protrombina de 4 factores) es un producto aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que contiene factores de coagulación. Actualmente se usa para revertir los efectos de los fármacos administrados para “adelgazar” la sangre en pacientes, cuando dichos pacientes experimentan sangrado y/o requieren cirugía.

Existe evidencia de que Kcentra® puede ser beneficioso (disminuir la probabilidad de muerte) en pacientes lesionados que no reciben medicamentos anticoagulantes. El ensayo TAP es un ensayo de investigación para ver si Kcentra reduce las probabilidades de que las personas lesionadas mueran a causa de sus lesiones. El objetivo del ensayo de traumatismos y CCP (TAP) es evaluar formalmente la efectividad de Kcentra®, además de toda la atención estándar, en pacientes lesionados que se prevé que requieran una gran transfusión de sangre. La atención estándar generalmente implica la transfusión de diferentes tipos de hemoderivados y el uso de medicamentos para ayudar a que la sangre coagule (así como la cirugía, para detener el sangrado). Debido a que Kcentra debe administrarse rápidamente a los pacientes, y la mayoría de los pacientes no pueden otorgar su consentimiento para participar en un estudio poco después de una lesión grave, la mayoría de los pacientes se inscribirán sin su consentimiento.  

El TAP es uno de los ensayos de traumatismo más grandes que se hayan realizado. Involucrará hasta 8000 pacientes, en 140 hospitales (alrededor de 100 de ellos en los Estados Unidos, el resto en un pequeño número de otros países).